Descargar (pdf 111 kb)
Presentación
En su trabajo "Estadios de desarrollo e industria químico-farmacéutica", Jorge M. Katz analiza los rasgos más sobresalientes de la estructura de producción y comercialización de medicamentos en países en diferentes etapas de desarrollo industrial, en procura de deslindar los "desafíos más notorios planteados al analista del proceso social y sus aspectos más proclives a la política pública".
Conforme a su análisis, la evolución de la producción farmacéutica en los países centrales en las últimas décadas se ha visto afectada de manera significativa por la caída del ritmo innovativo que se observa a partir de los años de 1960, particularmente en los EEUU. Este debilitamiento del ritmo de descubrimiento, desarrollo y lanzamiento al mercado de nuevas drogas básicas se relaciona por un lado con el creciente papel desempeñado por el aparato regulador estatal y por el otro con el traslado del énfasis en la investigación desde las terapias antiinfecciosas a nuevas áreas consideradas prioritarias, en particular la elaboración de drogas antineoplásicas, cardiovasculares y las que actúan sobre el sistema nervioso central.
Aunque la responsabilidad del proceso es adjudicada a una u otra causa según los diferentes investigadores, es posible que hayan actuado conjuntamente. Los mecanismos reguladores, en especial los establecidos en EEUU por la FDA, han producido un aumento en la duración y costo de los programas de investigación, a la vez que en sus probabilidades de fracaso. Paralelamente, parece haberse llegado a una especie de frontera tecnológica a partir de la cual los nuevos descubrimientos dependerán cada vez en mayor medida de avances en la investigación bio-médica y de biología molecular. Cualesquiera sean las causas de esa caída del ritmo innovador en la producción de medicamentos, sus consecuencias más visibles se relacionan con un descenso de la rentabilidad del sector a largo y mediano plazo. Las grandes firmas, han reaccionado contra esa amenaza reduciendo el número de proyectos de investigación, canalizando los esfuerzos de desarrollo hacia países con menores controles por parte del Estado y abriendo nuevas subsidiarias internacionales.
Caracterizada de ese modo la situación de la industria en los países centrales, Katz pasa a analizar las consecuencias que ese proceso tiene en la producción farmacéutica de aquellos países en los que, como sucede en Argentina, compiten en el mercado de especialidades medicinales subsidiarias de firmas transnacionales con empresas de capital nacional.
En estos países, generalmente periféricos, la industria farmacéutica se encuentra en condiciones de formular y sintetizar una parte muy importante de las drogas utilizadas en la elaboración de los productos finales; sin embargo, entre el 40 y el 60 % de las drogas utilizadas provienen de la exportación.
Además los costos directos —entre los que cobra particular importancia el de las materias primas— tienen una baja incidencia sobre el costo total (50 %). La otra mitad se refiere a gastos de distribución y ventas, pago de regalías y gastos de investigación y desarrollo.
En la valoración del mercado es necesario señalar que prevalecen los esfuerzos por diferenciación de productos, caracterizándose las firmas nacionales por cubrir un número mayor de clases terapéuticas o submercados. En base a una estrategia centrada en el lanzamiento de nuevos productos, provenientes de actividades de investigación y desarrollo cualitativamente diferentes a las características los países centrales, y la realización de fuertes gastos publicitarios, el empresariado local consigue superar el ritmo de expansión de los laboratorios de origen extranjero.
Por consiguiente, según la autorizada opinión de este investigador, cualquier política pública dirigida a reforzar las posibilidades competitivas de la industria de capital nacional deberá poner énfasis en la fabricación local de especialidades en base a un mayor contenido de materias primas elaboradas en el país y la consolidación de esfuerzos de investigación y desarrollo dirigidos a la exploración bio-médica, farmacológica, etc. de drogas nuevas en el escenario farmacéutico internacional.